项目介绍

我院正在进行一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照、III期研究。该项临床研究已获得国家药品监督管理局及我院临床试验伦理委员会（批件号：HEC-HY-2024003YW）的批准。

现寻找确诊为糖尿病性黄斑水肿且符合下述基本条件的患者加入：

• 年龄已满18周岁；

• 确诊为1型或2型糖尿病，且HbA1c不高于12%；

• 研究眼存在累及视网膜黄斑中心的糖尿病性黄斑水肿，在筛选访视时由读片中心测定且在基线访视时由研究中心确认研究眼CST≥300μm；

• 筛选和基线访视时研究眼的BCVA糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）字母评分为78至24（约等同于Snellen 20/32至20/320），并伴有主要由DME导致的视力下降。

您还需要满足一些其它研究要求，这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估，以确定是否可以最终入选。

参与本研究将需约15个月的时间共参与约 18 次访视，预计过程中您将需要至少每个月一次访视。

参与本研究您将免费得到由本研究提供的研究药品和相关的检查及医学诊疗。

联系方式

如有兴趣了解更多本研究的相关情况或有任何疑问，请联系我们。

刘医生：18254124423

高医生：13153109740

韩医生：13864052381