我院正在进行一项“可折叠一件式人工晶状体用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正的多中心、前瞻性、随机、开放、阳性平行对照临床试验”，本试验已经通过我院伦理委员会的审核与批准，同意在我院开展。目前在全国多家医院同步进行。

研究情况介绍

本试验计划入选188例至少有一只白内障患眼的受试者，每位患者参与本项临床试验后将定期进行随访，随访时间至少为12个月。

研究器械

本项临床试验的试验产品为可折叠一件式人工晶状体，对照产品为已上市的人工晶状体。如果您符合入选条件并愿意参加本临床试验，经过中央随机系统随机（随机就像是抛硬币获得正反面的机会一样，均为50%）后您将被分配到试验组或对照组。

受试者条件

现公开招募符合以下条件的受试者：

1、年龄18周岁以上，男女不限；

2、至少一只眼患有白内障，并预期进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术者，术眼核的硬度为≤Ⅳ度；

3、术眼视力下降是由白内障引起，且该眼最佳矫正远视力≤4.7（标准对数视力表）；

4、预期使用人工晶状体光焦度在-10.0D至+36.0D；

5、能够理解试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书，并愿意完成所有必需的术后随访者。

如果您或您的周围有满足以上条件者，若希望了解本临床试验的相关事宜（包括试验相关的收益、风险及研究流程）或希望参加本临床试验，请直接致电下方电话进行沟通。

联系方式

邹医生：15964004223

邵医生：13553188215