研究项目名称

QA108颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验。

研究简介

QA108颗粒由鳖甲、红景天、生地黄、炒决明子、薏苡仁、连翘、白芍、炙甘草组成，具有滋阴潜阳，祛瘀散结，益精明目的功效。用于阴虚阳亢所致视瞻昏渺或视直如曲，主症见视物模糊、视物变形；次症兼见口燥咽干、潮热盗汗、大便秘结；中期年龄相关性黄斑变性见上述证候者。

QA108颗粒尚未获批上市，于2022年01月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，通知书编号：2022LP00082。QA108颗粒计划开展治疗中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验。本项研究预期持续25周，预计将有120名患者参与。

招募条件

1、研究眼符合中期年龄相关性黄斑变性西医诊断，即眼底中心凹两个视盘直径内可以看到至少有一个大的玻璃膜疣(直径≥125μm)；

2、符合中医辨证为阴虚阳亢型；

3、年龄45-85岁（包含45岁，85岁），男女不限；

4、研究眼最佳矫正视力为83-34个字母（采用早期糖尿病视网膜病变治疗研究视力表，包含边界值），相当于斯内伦视力20/25到20/200（包含边界值）；

5、自愿参加本项临床试验，并签署知情同意书。

联系人：张有花医生  13964150413